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• 发布时间：2023-05-23 09:11
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【概要描述】【受试者招募】深II°烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染
上海交通大学医学院附属瑞金医院计划于2022年10月至2024年6月期间，开展“评价重组溶葡萄球菌酶涂剂治疗深Ⅱº烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的有效性和安全性的多中心、随机、盲法评估、阳性药对照Ⅲb期临床预试验”的研究。该试验药物临床适应症为：深Ⅱº烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染。项目主要研究者是刘琰教授。
【试验简介】
试验整体计划招募60名深Ⅱº烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的患者，男女不限。试验分为试验组和对照组，每位受试者只能参加其中一组。入组的受试者需要每天回临床试验机构用药，最长用药至第28天，观察至第29天。试验期间计划于第1天、第5天、第8天、第15天、第22天及第29天/判定愈合时回到临床试验机构进行安全性访视，在用药观察期结束（最长29天）后第2周、第4周、第3个月进行随访。同时在试验结束后您将获得一定的费用补偿，欢迎参加。
【基本要求】
入选标准：
1)年龄18~70周岁的烧伤门诊/住院病人，性别不限；
2)依据国内最新版《烧伤外科》诊断标准，临床诊断为深Ⅱº烧伤患者（致伤因素包括火焰、热水、蒸汽、金属等，但不包括电击伤），且筛选时评估的烧伤总面积＜30%总体表面积；
排除标准：
1)对已知或怀疑对试验用药品任一成分过敏、对磺胺类药物或银盐过敏、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药过敏，或过敏体质患者；
2)研究创面特殊原因烧伤，如电击伤、化学烧伤或烧伤合并复合伤（如骨折等）的患者；
3)合并肥胖（BMI≥30kg/m2）、重度营养不良（BMI≤16 kg/m2）或合并恶性肿瘤的患者。
注：以上报名条件仅是部分入选条件，您最终是否入选将由研究医生决定。
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献，我们期待您的参加。如有疑问可咨询相关研究者：陆嘉琳，电话：13761706844。