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【受试者招募】深II°烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染

时间:2024-01-12   访问量:1137

【受试者招募】深II°烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染

上海交通大学医学院附属瑞金医院计划于2023年5月至2024年12月期间,开展“评价重组溶葡萄球菌酶涂剂治疗Ⅱº烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA感染的有效性和安全性的多中心、随机、盲法评估、阳性药对照Ⅲb期临床预试验”的研究。该试验药物临床适应症为:深Ⅱº烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA感染。项目主要研究者是刘琰教授。

试验简介

试验整体计划招募60名深Ⅱº烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA)感染的患者,男女不限。试验分为试验组和对照组,每位受试者只能参加其中一组。入组的受试者需要每天回临床试验机构用药,最长用药至第28天,观察至第29天。试验期间计划于第1天、第5天、第8天、第15天、第22天及第29/判定愈合时回到临床试验机构进行安全性访视,在用药观察期结束(最长29天)后第24、第3个月进行随访。同时在试验结束后将获得一定的费用补偿,欢迎参加。

基本要求

·入选标准

  1. 年龄18~70周岁的烧伤门诊/住院病人,性别不限;

  2. 依据国内最新版《烧伤外科》诊断标准,临床诊断为Ⅱº烧伤患者(致伤因素包括火焰、热水、蒸汽、金属等,但不包括电击伤),且筛选时评估的烧伤总面积<30%总体表面积;

·排除标准

  1. 对已知或怀疑对试验用药品任一成分过敏、对磺胺类药物或银盐过敏、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药过敏,或过敏体质患者;

  2. 研究创面特殊原因烧伤,如电击伤、化学烧伤或烧伤合并复合伤(如骨折等)的患者;

  3. 合并肥胖(BMI≥30kg/m2)、重度营养不良(BMI16 kg/m2)或合并恶性肿瘤的患者。

注:以上报名条件仅是部分入选条件,您最终是否入选将由研究医生决定。

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步作出贡献,我们期待您的参加。如有疑问可咨询相关研究者陆嘉琳,电话:13761706844


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