告别口腔黏膜炎困扰！这款新型漱口水为造血干细胞移植患者带来新选择！-全部新闻-上海高科生物工程有限公司-复合溶葡萄球菌酶_百克瑞

口腔黏膜炎是造血干细胞移植患者常见的痛苦并发症，对于接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的血液病患者来说，口腔黏膜炎（OM）是治疗过程中绕不开的 “噩梦”。这种并发症不仅会引发剧烈疼痛、影响进食，还可能导致感染扩散，甚至影响移植预后。近日，浙江大学团队发表在《英国癌症杂志》（British Journal of Cancer）的一项重磅研究，比较复合葡萄球菌溶葡球菌素漱口水与氯己定的效果为这类患者的口腔黏膜炎预防带来了新的解决方案。

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口腔黏膜炎：造血干细胞移植患者的 “高频痛点”

异基因造血干细胞移植是多种血液恶性肿瘤的标准治疗方案，而接受清髓性预处理的患者，口腔黏膜炎的发生率更是高达 75%-86.5%。作为患者眼中最严重的治疗毒性，口腔黏膜炎会引发红斑、溃疡、吞咽困难等一系列症状，不仅严重降低生活质量，还可能诱发口腔感染、血流感染，增加治疗成本，甚至影响供体细胞植入和患者预后。

长期以来，氯己定漱口水是预防口腔黏膜炎的常用手段，兼具性价比与一定疗效，但它的短板也十分明显 —— 容易导致牙齿着色、产生异味，还会对溃疡面造成刺激引发疼痛，不少患者因此降低了使用依从性。寻找一款副作用更小、疗效相当的口腔护理产品，成为临床亟待解决的难题。

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新研究出炉：复合溶葡球菌酶漱口水展现亮眼表现

浙江大学附属第一医院护理部主任周晓瑜教授团队开展了一项随机、对照、非劣效性临床试验，专门对比了复合葡萄球菌溶葡萄球菌酶漱口水（新净界®漱口水）与传统氯己定漱口水在造血干细胞移植患者中的口腔黏膜炎预防效果。

研究共纳入 393 名符合条件的成年患者，其中 196 人使用复合葡萄球菌溶葡萄球菌酶漱口水，197 人使用氯己定漱口水，两组患者基线特征均衡可比。

· 核心疗效：非劣效性得到验证

研究首要终点数据显示，复合葡萄球菌溶葡萄球菌酶漱口水组的口腔黏膜炎累计发生率为 48.0%（94/196）；氯己定组为 53.3%（105/197），两组绝对风险差异为- 5.3%，95% 置信区间上限未超过预设的 15% 非劣效性界值，这意味着前者在预防口腔黏膜炎发生上，疗效不劣于传统氯己定漱口水。

同时，两组在口腔黏膜炎发生时间、累计患病天数以及重度（III-IV 级）口腔黏膜炎发生率上也无显著差异（均 P>0.05），说明新型漱口水在疗效稳定性上可与传统方案媲美。

· 关键优势：显著减轻疼痛负担

氯己定组平均疼痛评分： 0.85±1.39 ，复合葡萄球菌溶葡萄球菌酶漱口水组的平均疼痛评分仅为 0.45±1.06，差异具有统计学意义（P=0.002），且疼痛评分分布也显示前者的疼痛程度整体更轻（P=0.001）。这一优势能极大改善患者在治疗期间的口腔舒适度，提升整体治疗体验。

其他指标：依从性与造血恢复不受影响两组患者的漱口水使用依从性（日均使用频次）无显著差异（P=0.876），说明新型漱口水在使用便捷性上未给患者带来额外负担；同时，中性粒细胞植入时间也基本一致（P=0.842），不会对移植后的造血功能恢复产生负面影响。

PART-03

新型漱口水的独特 “本领” 与临床价值

复合葡萄球菌溶葡萄球菌酶漱口水的优势，源于其核心成分的特殊作用机制。溶葡萄球菌酶是由特定葡萄球菌产生的蛋白水解酶，能特异性裂解金黄色葡萄球菌细胞壁的交联五甘氨酸桥，发挥非抗生素类杀菌作用，同时其含有的锌离子还可能在缓解黏膜疼痛及黏膜修复上起到积极作用。含复合葡萄球菌溶葡球菌素的敷料已被开发用于各种急慢性创面的治疗，促进创面愈合。

此前该漱口水已在放疗相关口腔黏膜炎患者中展现出延长发病时间、减轻疼痛的效果，本次研究进一步证实了其在造血干细胞移植患者中的适用性。对于临床而言，这款漱口水既保留了传统氯己定的预防疗效，又规避了牙齿着色、黏膜刺激等副作用，为患者提供了更友好的口腔护理选择，也为医护人员优化口腔黏膜炎预防方案提供了高质量证据。

新净界：口腔健康理想选择

口腔黏膜炎的预防不再需要在疗效和舒适度之间妥协。这款新型复合葡萄球菌溶葡萄球菌酶漱口水的出现，可作为一种更温和的替代方案，尤其适合长期护理。为临床口腔护理增添了新利器，也为患者的治疗之路扫清了一道重要障碍。

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